ag8亚游集团醫療參與《血管內超聲診斷設備通用技術要求》製定

2017-06-15

 615日,由國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心主辦的《血管內超聲診斷設備通用技術要求》標準草案研討會和標準宣貫會在中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所順利召開。 

  本次會議由國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心標準室主任蔣時霖主持,國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心副所長餘新華、國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心主任軒轅凱等出席了本次會議,並在會上做重要發言。 

  血管內超聲成像技術已經成為冠脈病變診斷的“金標準”,它利用安裝在心導管前端的微型超聲換能器,從血管內部成像來檢測管腔大小和管壁結構,它能夠實時顯示血管橫斷麵解剖結構,觀察附著於管壁表麵的粥樣硬化斑塊形態及發展過程,測定冠狀動脈狹窄程度,從而廣泛應用於指導經皮冠脈介入治療以及評價治療效果。

    但是該技術一直被國外壟斷,深圳ag8亚游集团醫療技術有限公司,開發了國內第一台血管內超聲成像係統,並參與此次《血管內超聲診斷設備通用技術要求》標準草案製定。此次會議為我國《血管內超聲診斷設備通用技術要求》標準出台奠定了基礎,開創了我國超聲領域高端醫療器械自主研發的新篇章。 

  會議也得到了國外企業和研究機構的大力支持,參加此次會議的還包括:飛利浦(中國)投資有限公司、波士頓科學國際醫療貿易(上海)有限公司等。與會專家代表們積極討論,為草案的製定完善提供了寶貴意見和建議,為血管內超聲行業的發展做出了貢獻。 

 


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